(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków, prosiąt (warchlaki i prosięta ssące) oraz podrzędnych hodowlanych gatunków świń, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”.

(4)

W opinii z dnia 4 lipca 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków ptaków, prosiąt (warchlaki i prosięta ssące), podrzędnych hodowlanych gatunków świń, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 nie działa drażniąco na oczy, ale można go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a co za tym idzie - nie można wyciągnąć żadnych wniosków co do tego, czy dodatek może działać drażniąco na skórę. Według opinii Urzędu preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 może być skuteczny u wszystkich ptaków nieśnych i wszystkich gatunków świniowatych (od okresu ssania do odsadzenia) przy zastosowaniu 2 000 U/kg paszy oraz u wszystkich pozostałych gatunków/kategorii ptaków przy zastosowaniu 1 000 U/kg paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Komagataella phaffii CGMCC 7.371 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem udzielić zezwolenia na stosowanie preparatu u wszystkich gatunków ptaków i prosiąt wszystkich gatunków świniowatych (od okresu ssania do odsadzenia). Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,